實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備直接或間接用在實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的測(cè)量，是檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的必要的硬件設(shè)施之一，對(duì)于實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確程度發(fā)揮關(guān)鍵作用。而CNAS-CL01-G001:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求中明確要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括校準(zhǔn)、維護(hù)和期間核查等。

結(jié)合上述要求與實(shí)驗(yàn)室儀器管理日常工作，從以下幾個(gè)方面簡述實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理:

1 新的檢測(cè)設(shè)備的購置

1) 新的儀器需求由使用部門提出申請(qǐng)。

2) 儀器供應(yīng)商的評(píng)價(jià)。

(b) 設(shè)備的技術(shù)性能指標(biāo)( 以確保在招標(biāo)采購中滿足使用要求) ;

(c) 供應(yīng)商的售后服務(wù)情況交貨情況。

3) 采購的實(shí)施。

2 儀器的驗(yàn)收

儀器設(shè)備驗(yàn)收的內(nèi)容要求

2. 1 外觀檢查

1) 儀器設(shè)備內(nèi)外包裝是否完好，有無破損、碰 傷、浸濕、受潮、變形等情況;

2) 檢查儀器設(shè)備及附件外表有無殘損、銹蝕、 碰傷等;

3) 如發(fā)現(xiàn)上述問題，應(yīng)做詳細(xì)記錄，并拍照留據(jù)。

2. 2 數(shù)量驗(yàn)收

1) 以供貨合同和裝箱單為依據(jù)，檢查主機(jī)、附件( 配件) 的規(guī)格、型號(hào)及數(shù)量，并逐件清查核對(duì);

2) 認(rèn)真檢查隨機(jī)資料是否齊全，如使用說明書、維修保養(yǎng)手冊(cè)、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證書、系統(tǒng)軟件和備件清單等;

3) 做好數(shù)量驗(yàn)收記錄，寫明驗(yàn)收地點(diǎn)、時(shí)間、參加人員、箱號(hào)、品名、應(yīng)到和實(shí)到數(shù)量等。

3 質(zhì)量驗(yàn)收

1)要嚴(yán)格按照合同條款、儀器設(shè)備使用說明書、操作手冊(cè)的規(guī)定和程序進(jìn)行安裝調(diào)試;

2)對(duì)照儀器設(shè)備說明書，認(rèn)真進(jìn)行各種技術(shù)參 數(shù)測(cè)試，檢查儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和性能是否達(dá)到， 以確認(rèn)其是否符合認(rèn)可認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn);

3)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)要認(rèn)真做好記錄。若儀器設(shè)備出現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)將詳細(xì)情況書面通知供貨單位。視情況決定是否退貨、更換或要求供貨單位派技術(shù)員檢修;

4)進(jìn)口儀器設(shè)備的驗(yàn)收按商檢部門的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

4 儀器的檔案建立

1) 每一臺(tái)儀器設(shè)備經(jīng)過驗(yàn)收合格后，要把其的相關(guān)信息( 如型號(hào)、生產(chǎn)廠商、出廠編號(hào)、安放地點(diǎn) 等) 及時(shí)編入儀器設(shè)備管理一覽表，并編寫其使用規(guī)程、申請(qǐng)儀器編號(hào)( 可在實(shí)驗(yàn)室唯一性標(biāo)識(shí)查 閱) ，粘貼在儀器的易于觀察的地方。

5 儀器的狀態(tài)標(biāo)識(shí)

實(shí)驗(yàn)室每一臺(tái)儀器應(yīng)有顯著的標(biāo)識(shí)以標(biāo)注其其檢定/校準(zhǔn)或驗(yàn)收狀態(tài)，儀器管理負(fù)責(zé)人可憑檢定/校準(zhǔn)等的結(jié)果粘貼其狀態(tài)標(biāo)識(shí)，其一般分為以下幾種:

1) 合格( 綠色標(biāo)識(shí)) ，表明儀器設(shè)備處于未使用狀態(tài)。

2) 準(zhǔn)用( 黃色標(biāo)識(shí)) :

(a)不需要檢定或校驗(yàn)的儀器設(shè)備，經(jīng)檢查其性能正常者。

(b)儀器設(shè)備無法檢定或校驗(yàn)，經(jīng)比對(duì)或檢查適用的。

(c)多功能檢測(cè)設(shè)備，某些功能已經(jīng)喪失，但檢測(cè)工作所用功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備。

(d)檢測(cè)設(shè)備某一量程的準(zhǔn)確度不合格，但檢測(cè)工作所用量程的準(zhǔn)確度合格的儀器設(shè)備。

3)停用(紅色標(biāo)識(shí)) ，主要用于經(jīng)計(jì)量檢定不合格、已超過檢定周期的、性能無法確定的以及損壞的儀器設(shè)備。儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室管理過程中的一個(gè)環(huán)節(jié)，在實(shí)際工作中，應(yīng)注意管好每一個(gè)細(xì)節(jié)，以確保符合評(píng)審準(zhǔn)則要求。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室所有的儀器設(shè)備應(yīng)標(biāo)識(shí)完整，狀態(tài)明確，便于管理。

6 儀器的計(jì)量溯源

CNAS-CL01-G001:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求 6. 4. 6 中要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)估設(shè)備對(duì)結(jié)果有效性和計(jì)量溯源性的影響，合理地確定是否需要校準(zhǔn)，但是屬于強(qiáng)制檢定范圍的儀器，應(yīng)由指定的檢定/校準(zhǔn)執(zhí)行檢定。

檢定/校準(zhǔn)合格后才能進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，但其僅只是保證在相應(yīng)的有效期周期內(nèi)處于正常狀態(tài)的一個(gè)基本措施，但這并不等同該儀器在有限期限內(nèi)的精度和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性保持不變，而在實(shí)際工作中檢驗(yàn)設(shè)備本身的漂移或其環(huán)境的影響等因素，儀器可隨其使用而發(fā)生變化的，所以實(shí)驗(yàn)室可由設(shè)備的穩(wěn)定性和使用性況來確定是需要進(jìn)行期間核查，通過期間核查，若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生偏離，可利用維修維護(hù)等措施，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行期間核查應(yīng)注意以下幾個(gè)方面:

1) 并不是所用儀器都要進(jìn)行期間核查。當(dāng)設(shè)備不夠穩(wěn)定、易漂移、易老化時(shí)，設(shè)備的操作人員及使用環(huán)境變化、設(shè)備使用范圍變化或使用較為頻聚的儀器設(shè)備需考慮進(jìn)行期間核查;

2) 期間核查方法，可對(duì)照儀器操作規(guī)程或使用說明書，核查其關(guān)鍵、易變動(dòng)的參數(shù)，用對(duì)比的方式 (實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)法、人員比對(duì)、儀器比對(duì))，使用有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，留樣再測(cè)法等;

3) 期間核查的周期，一般情況下可在一個(gè)檢定/校準(zhǔn)當(dāng)中進(jìn)行期間核查，當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)以下情形可進(jìn)行期間核查，如儀器測(cè)定結(jié)果有異常，測(cè)定可疑數(shù)據(jù)或出現(xiàn)其他可疑情況時(shí);

4) 期間核查結(jié)果的記錄和處理。核查人員時(shí)應(yīng)記好詳實(shí)記錄。若經(jīng)期間核查證明儀器有問題的應(yīng)進(jìn)一步分析，若其性能不滿足實(shí)驗(yàn)要求，應(yīng)粘貼停用標(biāo)識(shí)，并對(duì)儀器進(jìn)行維修，以確保儀器的正常使用。

7 儀器的日常管理

1)精密儀器的使用人員，一定要進(jìn)行理論、實(shí) 際操作培訓(xùn)，合格后才能使用該設(shè)備，未經(jīng)培訓(xùn)的實(shí) 驗(yàn)人員不使用;

2)使用人員應(yīng)熟悉儀器的操作規(guī)程，在儀器使用前、中、后應(yīng)進(jìn)行檢查和記錄，同時(shí)做好其維護(hù)保養(yǎng)工作，以確保其檢測(cè)的準(zhǔn)確性，對(duì)于使用不頻次不高的儀器設(shè)備或閑置的電子儀器，應(yīng)定期開機(jī)檢查， 并做相應(yīng)維護(hù)保養(yǎng)記錄;

3)儀器的放置:其安放的環(huán)境條件應(yīng)滿足設(shè)備精度要求，如儀器對(duì)環(huán)境有嚴(yán)格規(guī)定時(shí)，應(yīng)有環(huán)境監(jiān)測(cè)、調(diào)控手段。

8 結(jié)語

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備管理工作的好壞與否對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性有著直接的關(guān)系，因此對(duì)儀器進(jìn)行合理和有效管理，對(duì)于其運(yùn)行狀態(tài)的穩(wěn)定性、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性起到關(guān)鍵作作。

作者：寧月輝，李俊偉， 王玉芝， 李月梅